1.- RESUMEN
1.1 Título del estudio
Estudio descriptivo del perfil del Paciente con Cáncer de Próstata en Consulta de
Oncología Radioterápica.
1.2 Código de protocolo
ONC-RT 01-10
1.3 Identificación del promotor y dirección
Grupo Cooperativo GICOR
Secretaría Técnica Serini3 S.L; Edificio Madrid 92, oficina 212
C/ Chile, 10. 28290 – Las Rozas, Madrid
E-mail: gicor@serini3.es
Tel. 916 309 096
1.4 Comité coordinador
Coordinador Principal:
- Dra. Almudena Zapatero
Servicio de Oncología Radioterápica
Hospital Universitario de La Princesa
Madrid
Coordinadores Colaboradores:
- Dr. José López Torrecilla
Jefe de Servicio de Oncología Radioterápica
Hospital General Universitario de Valencia (HGUV)
Valencia
- Dr. Xavier Maldonado
Servicio de Oncología Radioterápica
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona
1.5 Tipo de centros donde se prevé realizar el estudio
El estudio se realizará en consultas de Oncología Radioterápica en las condiciones
asistenciales habituales.
1.6 CEIC que evalúa el estudio
CEIC del Hospital de La Princesa
C/ Diego de León 62
28006 – Madrid
Tel. 915 202 476
Fax. 915 202 560
E-mail: secretaria2ceic.hlpr@salud.madrid.org
1.7 Objetivo principal
Conocer el perfil del paciente con cáncer de próstata que acude por primera vez a
Oncología Radioterápica (ONC-RT), incluyendo grupo de riesgo, estadio clínico y el
motivo de su derivación.
1.8 Diseño
Estudio epidemiológico, no intervencionista, no ligado a fármaco, transversal y
multicéntrico.
1.9 Enfermedad o trastorno en estudio
Cáncer de próstata.
1.10 Datos de los medicamentos objeto de estudio
No hay medicamento objeto de estudio.
1.11 Población en estudio y número total de sujetos
Se prevé la participación de 396 pacientes reclutados por 66 Servicios de Oncología
Radioterápica (6 pacientes por cada médico investigador), en las condiciones de
actuación médica habituales.
1.12 Calendario del estudio
Duración del periodo de recogida de datos: 3 meses.
1.13 Fuente de financiación
Astellas Pharma S.A., financiará los gastos originados por la implementación y
realización del estudio incluyendo los materiales y logística necesarios para la captura
de datos, la monitorización, el análisis estadístico de los resultados y el pago a los
investigadores participantes en el estudio. |