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Estudio Descriptivo del Perfil del Paciente con Cáncer de Próstata en Consulta de Oncología Radioterápica (CAPORT)
   
  Resúmen :
 

1.- RESUMEN

1.1 Título del estudio

Estudio descriptivo del perfil del Paciente con Cáncer de Próstata en Consulta de
Oncología Radioterápica.

1.2 Código de protocolo

ONC-RT 01-10

1.3 Identificación del promotor y dirección

Grupo Cooperativo GICOR
Secretaría Técnica Serini3 S.L; Edificio Madrid 92, oficina 212
C/ Chile, 10. 28290 – Las Rozas, Madrid
E-mail: gicor@serini3.es
Tel. 916 309 096

1.4 Comité coordinador

Coordinador Principal:

  • Dra. Almudena Zapatero
    Servicio de Oncología Radioterápica
    Hospital Universitario de La Princesa
    Madrid

Coordinadores Colaboradores:

  • Dr. José López Torrecilla
    Jefe de Servicio de Oncología Radioterápica
    Hospital General Universitario de Valencia (HGUV)
    Valencia
  • Dr. Xavier Maldonado
    Servicio de Oncología Radioterápica
    Hospital Universitari Vall d'Hebron
    Barcelona

1.5 Tipo de centros donde se prevé realizar el estudio

El estudio se realizará en consultas de Oncología Radioterápica en las condiciones
asistenciales habituales.

1.6 CEIC que evalúa el estudio

CEIC del Hospital de La Princesa
C/ Diego de León 62
28006 – Madrid
Tel. 915 202 476
Fax. 915 202 560
E-mail: secretaria2ceic.hlpr@salud.madrid.org

1.7 Objetivo principal

Conocer el perfil del paciente con cáncer de próstata que acude por primera vez a
Oncología Radioterápica (ONC-RT), incluyendo grupo de riesgo, estadio clínico y el
motivo de su derivación.

1.8 Diseño

Estudio epidemiológico, no intervencionista, no ligado a fármaco, transversal y
multicéntrico.

1.9 Enfermedad o trastorno en estudio

Cáncer de próstata.

1.10 Datos de los medicamentos objeto de estudio

No hay medicamento objeto de estudio.

1.11 Población en estudio y número total de sujetos

Se prevé la participación de 396 pacientes reclutados por 66 Servicios de Oncología
Radioterápica (6 pacientes por cada médico investigador), en las condiciones de
actuación médica habituales.

1.12 Calendario del estudio

Duración del periodo de recogida de datos: 3 meses.

1.13 Fuente de financiación

Astellas Pharma S.A., financiará los gastos originados por la implementación y
realización del estudio incluyendo los materiales y logística necesarios para la captura
de datos, la monitorización, el análisis estadístico de los resultados y el pago a los
investigadores participantes en el estudio.