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Noticia
La inmunoterapia ofrece nuevas alternativas teraputicas en cncer de estmago, unin gastroesofgica y de cuello de tero 01 de Octubre del 2019
 

Un tema que acaparar buena parte de la atencin del congreso ESMO es la inmunoterapia, que sin duda est demostrando ser uno de los campos ms prometedores en el tratamiento del cncer y ofrece avances continuos. En este sentido, varios investigadores del VHIO presentarn trabajos destinados a desarrollar las terapias basadas en este enfoque. Sin ir ms lejos, el propio Dr. Josep Tabernero explicar los resultados de una investigacin en la que se valora la efectividad del pembrolizumab, un anticuerpo monoclonal que ya haba mostrado previamente su eficacia en mltiples tumores y que ahora lo ha vuelto a hacer en pacientes con un adenocarcinoma de unin gstrica o gastroesofgica avanzado como primera lnea de tratamiento, y valora su eficacia como agente nico.

Para llevar a cabo su investigacin, el Dr. Josep Tabernero emple los datos del ensayo fase III Keynote-062, un estudio internacional en el que particip el VHIO junto con otros centros, aleatorizado para comprobar la eficacia como tratamiento de primera lnea de pembrolizumab en monoterapia o combinado con quimioterapia, frente a quimioterapia sola. En total, ms de 750 pacientes se reclutaron para el ensayo, dividindose de forma aleatoria en tres grupos. Uno de ellos reciba quimioterapia exclusivamente, otro grupo reciba el tratamiento de pembrolizumab y un tercer grupo, un tratamiento combinado. La mediana de seguimiento fue de ms de once meses.

Durante el pasado congreso de ESMO Gastrointestinal, que se celebr tambin en Barcelona entre el 3 y el 6 de julio de este mismo ao, ya se presentaron los primeros resultados de este ensayo. Entonces explicamos que los resultados de pembrolizumab como tratamiento nico en estos tumores gstricos y de la unin gastroesofgica, substituyendo a la quimioterapia convencional o la combinacin de ambos, no eran inferiores. Y que en aquellos pacientes que expresaban PDL1 de forma elevada los resultados eran ms favorables, apunta el Dr. Josep Tabernero, que adems tambin dirige el Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del VHIO.



Ahora, en este congreso de ESMO se avanzan ms resultados relativos a este ensayo, en concreto, a la poblacin de pacientes con inestabilidad de microsatlites, que suponen entre el 8 y el 10% de los tumores gastrointestinales. Aqu nos encontramos con que hay un beneficio espectacular de la inmunoterapia en primera lnea frente a la quimioterapia. Aunque no sea una poblacin muy numerosa, en ellos el beneficio que se obtiene es muy notable, comenta el Dr. Tabernero. En concreto, los pacientes tratados con pembrolizumab tuvieron una hazard ratio (HR) de supervivencia o tasa de riesgos instantneos de 0,3, un valor estadstico que nos indica el claro beneficio en este grupo de pacientes tratados con inmunoterapia.

Asimismo, el estudio ha servido para demostrar que el perfil de seguridad del anticuerpo monoclonal es ms favorable que el de la quimioterapia, con menos efectos secundarios. Con todas estas evidencias, confiamos en que el tratamiento inmunoterpico nicamente con pembrolizumab en esta poblacin de pacientes pueda ser considerado en primera lnea de tratamiento en pacientes con tumores gstricos, aade el Dr. Tabernero.

Tambin basado en los resultados del mismo ensayo Keynote-062, al Dra. Mara Alsina, mdico oncloga en el Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del VHIO que dirige el Dr. Josep Tabernero y cuya investigadora principal es la Dra. Teresa Macarulla, ha llevado a cabo una investigacin para medir el impacto de la calidad de vida de los pacientes que reciben el tratamiento en primera lnea de pembrolizumab en comparacin con la quimioterapia.

Para ello se analizaron los datos de calidad de vida de los pacientes incluidos en el ensayo Keynote-062, concretamente, de todos aquellos pacientes que recibieron una o ms dosis de tratamiento del estudio y que completaron una o ms evaluaciones de calidad de vida relacionada con la salud. Este anlisis se hizo gracias a los registros de dos cuestionarios de calidad de vida adaptados al paciente oncolgico y al paciente con cncer gstrico (QLQ-C30 y QLQ-STO22, respectivamente). Se analizaron los datos de casi 500 pacientes. Los resultados de la investigacin nos indican que la calidad de vida de los pacientes fue parecida entre los dos grupos, independientemente del tratamiento recibido. De hecho, el tratamiento con pembrolizumab demostr un mejor control de las nuseas y vmitos, segn el cuestionario QLQ-C30, apunta la Dra. Alsina. Estos datos, junto con los datos de eficacia del estudio Keynote-062, apoyan un balance de riesgo-beneficio favorable a la inmunoterapia como primera opcin de tratamiento en pacientes afectos de cncer gstrico y/o de la unin gastroesofgica.

Cambio de paradigma en el tratamiento de cncer de cuello uterino

Con un estimado de 570.000 casos y 311.000 muertes alrededor del mundo en 2018, el cncer de cuello uterino se posiciona actualmente como el cuarto cncer ms frecuentemente diagnosticado y la cuarta causa de muerte por cncer entre las mujeres. Adems, las pacientes con tumores recurrentes y metastsicos pueden enfrentarse a un desalentador pronstico con pocas opciones teraputicas disponibles. La necesidad de identificar y desarrollar oportunidades teraputicas efectivas contra este tipo de tumor es, por lo tanto, algo crtico.

En el camino para afrontar esta necesidad, est previsto que se den a conocer durante la Sesin de Presentaciones Orales en Cnceres Ginecolgicos los resultados preliminares de un estudio de cohortes combinado fase I/II de un ensayo de investigacin en inmunoterapia para evaluar la seguridad y eficacia de nivolumab y nivolumab en combinacin en tumores asociados a virus (Checkmate 358).

Presentados por la primera autora del estudio, la Dra. Ana Oaknin, investigadora principal del Grupo de Neoplasias Ginecolgicas del VHIO y presidenta del Grupo de Cncer Ginecolgico del Congreso de ESMO 2019, este estudio de cohortes compar nivolumab con ipilimumab para el tratamiento de pacientes con cncer de cuello uterino recurrente o metastsico con o sin terapias sistmicas previas e independientemente de su expresin de PD-L1.

Es importante sealar que la nica opcin de tratamiento de inmunoterapia en segunda lnea para estas pacientes es pembrolizumab. Esta inmunoterapia centra su objetivo en la protena PD-L1 localizada en la superficie de las clulas T y perfecciona su bloqueo. Solo aquellos sujetos cuyos tumores expresen PD-L1 son elegibles para recibir este tratamiento, comenta la Dra. Oaknin.

Con el fin de explorar nuevas vas de tratamiento y proveer de esperanza a todas nuestras pacientes, el Checkmate 358 ha sido diseado para afrontar aquellos cnceres asociados a virus, independientemente de su estado de expresin de PD-L1, contina.

Las pacientes que haban o no recibido previamente terapia sistmica fueron randomizadas a cualquiera de las dos combinaciones: A, recibiendo nivolumab ms ipilimumab, o B, con esta misma combinacin seguida de la subsecuente terapia con nivolumab. Mientras que los resultados demuestran un beneficio clnico en ambas combinaciones, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue significativamente ms alta en el grupo B, particularmente en aquellas pacientes que no haban recibido una terapia previa (46 vs. 32%).

La mediana de supervivencia general con el actual tratamiento en primera lnea es de alrededor de 17 meses. Aunque la mediana de supervivencia general an no ha sido alcanzada con esta innovadora inmunoterapia de combinacin, sorprendentemente la supervivencia general entre aquellos pacientes que recibieron el rgimen B despus de haber fallado la respuesta a la terapia basada en platino es de 25 meses.

Para pacientes que recibieron la combinacin de nivolumab y ipilimumab sin tratamientos previos para la enfermedad metastsica, la tasa de supervivencia a los 12 meses fue de 83% versus un 38% para aquellas que los tuvieron.

Estos resultados no solo reflejan la creciente promesa de las inmunoterapias administradas en combinacin, sino que tambin demuestran una mejora en la eficacia para aquellos pacientes que tienen muy pocas opciones teraputicas disponibles. Igual de importante es que los resultados fueron particularmente alentadores entre los pacientes no tratados previamente con quimioterapia. Nuestros resultados, por lo tanto, representan un decisivo paso adelante, garantizando una investigacin ms amplia en una mayor poblacin, concluye la Dra. Ana Oaknin.

Estos resultados confirman los prometedores logros de nivolumab, recientemente presentados por el estudio de cohortes en monoterapia. La investigacin, cuya autora comparte la Dra. Ana Oaknin, y que fue publicada en el Journal of Clinical Oncology, evidencia la seguridad y eficacia del tratamiento nicamente con nivolumab en pacientes en recurrencia y metstasis con cnceres asociados a virus en el cuello uterino, vagina o vulva.

 

 

 
     
 
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