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Noticia
Abren un ensayo clnico para la primera vacuna contra el cncer de mama triple negativo 01 de diciembre del 2021
 

Investigadores del Cleveland Clinics Lerner Research Institute, dirigidos por el Dr. Vincent Tuohy y el Dr. G. Thomas Budd, estn inscribiendo pacientes para un ensayo clnico de fase I para probar la primera vacuna desarrollada para prevenir el cncer de mama triple negativo.

El estudio inscribir de 18 a 24 mujeres diagnosticadas con cncer de mama triple negativo en etapa temprana en los ltimos tres aos que hayan completado el tratamiento. Este cncer es la forma ms agresiva y letal de cncer de mama y, a menudo, se presenta en mujeres con mutaciones en el gen BRCA1. El ensayo, en asociacin con Anixa Biosciences, determinar la seguridad y la dosificacin ptima de la vacuna en humanos, as como su capacidad para inducir respuestas inmunitarias en los participantes.

La transicin de nuestra investigacin del laboratorio a los pacientes en la clnica es un hito importante para nuestro programa, destaca el Dr. Tuohy, inventor principal de la vacuna e investigador del departamento de inflamacin e inmunidad. Nuestra visin siempre ha sido prevenir el cncer antes de que se desarrolle, por lo que estamos entusiasmados de seguir adelante y comenzar a vacunar a nuestros primeros pacientes, aade.

La vacuna se dirige a la protena α-lactalbmina, que se expresa en las glndulas mamarias de las mujeres durante la ltima parte del embarazo y durante la lactancia. Normalmente, la protena se retira de la expresin en los tejidos envejecidos. La nica otra vez que se expresa la protena es cuando una mujer desarrolla cncer de mama triple negativo.
El tratamiento incluir un ciclo de tres vacunas cada dos semanas. Adems, la toxicidad se evaluar cada 2 semanas hasta el da 56 y el da 84 o fuera del estudio. Se ofrecer a los participantes la participacin en un seguimiento a largo plazo que incluya un seguimiento de contacto o en persona para la toxicidad tarda y la supervivencia cada 3 meses durante 2 aos, cada 6 meses durante 3 aos adicionales y luego anualmente durante 10 aos.

El Dr. Tuohy seala que las vacunas modernas se componen de dos partes: antgenos diana y adyuvantes. En un nivel bsico, los adyuvantes ayudan a estimular la respuesta inmune para responder al antgeno diana. Cuando se prepara, creemos que el sistema inmunolgico puede destruir las clulas del cncer de mama a medida que surgen para que las clulas cancerosas no tengan la oportunidad de convertirse en tumores maduros que son difciles de tratar, explica. El trabajo preclnico del Dr. Tuohy descubri que la vacunacin contra la α-lactalbmina era segura y eficaz para prevenir el cncer de mama en ratones. Esta investigacin se public originalmente en 2010 en Nature Medicine.

El Dr. Buud, onclogo del Instituto del Cncer Taussig, indica que la vacuna tiene como objetivo proporcionar proteccin inmunolgica contra los tumores de mama emergentes relacionados con la α-lactalbmina. Nuestro objetivo futuro, despus de extensos estudios de investigacin de varias fases y la revisin de la FDA, es poner una vacuna a disposicin de las mujeres con alto riesgo de desarrollar cncer de mama triple negativo que, por lo dems, estn sanas y libres de cncer, detalla.
En diciembre de 2020, la FDA aprob la vacuna para su uso en ensayos clnicos en humanos. El ensayo financiado por el departamento de defensa se llevar a cabo en la Clnica Cleveland y se espera que se desarrolle hasta septiembre de 2022.

 

 

 
     
 
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